1、根据GMP要求，审批生产记录，对产品生产全过程及质量情况进行分析/评价/审核，形成审核意见，保证产品审核结果的及时准确。

2、根据GMP要求，负责组织/监督/定期检查公司GMP的贯彻实施，并对违反GMP项落实整改，特别是GMP抽查中的缺陷项目。

3、根据GMP要求和产品质量标准，对产品生产过程中的偏差或异常及时提出分析处理意见，形成/跟踪/落实整改方案。

4、根据GMP要求，对各类变更及时评估，形成/跟踪/落实变更方案。

5、负责供应商管理工作，对中药材进厂质量进行验收，各产品生产全过程进行有效的跟踪。

6、根据质量管理要求，负责各批生产记录登记/归档，确保所有批次生产记录保存完整。

7、定期安排监测洁净区的环境，并及时反馈监测结果。

8、带领、督促下属员工严格遵守公司安全生产管理制度，消除各类安全隐患，正确使用劳动防护用品，制止违章操作。

9、根据公司各类培训要求，带领员工积极参加各类岗位培训和考核。制定部门培训计划及培训总结，并定期进行效果评价和改进。

要求：

1、中药学/药学及相关专业本科及以上学历（或执业药师/中药师资格），有3年以上药企QA管理工作经验，有中药生产质量管理经验优先。

2、熟悉GMP要求及其他相关的药品法规要求。

3、具有良好的职业操守、组织协调能力以及团队合作意识，具有较强的学习能力、分析判断能力和沟通反馈能力。

4、工作积极主动、认真细心、责任心强、服从性好，执行力强。

工作地点：常熟古里白茆工业园。