岗位职责：

1、根据公司要求项目调研情况，编写原料药质量研究开发可行性报告，制定项目研发规划并负责实施，提出存在问题的解决方案；

2、从事具体的原料药质量管理工作，撰写质量研究申报资料，对原始记录的逻辑性、完整性、科学性、准确性负责；

4、负责协助完成项目的申报，负责项目质量控制方法向质量部的移交；

5、负责对项目质量研究各项费用的预算；

6、对实验室相应仪器、设备试剂进行管理；

7、完成上级交办的其他工作。

任职资格：

1，药学或相关专业本科以上学历，3年以上化学药品质量研发及管理经验：

2、熟悉有关药物研究的指导原则，熟悉化学原料药质量研究思路，能独立进行质量标准研究，并能熟练编写申报资料；

3，熟悉药物注册管理办法、注册申报流程，能查阅文献及专利文献：

4、熟悉现行法规及审评技术要求的CTD研发思路；

5、具有较强的语言表达和沟通能力．较强的责任感和进取心．较强的挫折承受力。