岗位职责：

1、组织研发团队讨论项目开展的思路、重点、难点；审核项目研发方案及计划，监督团队按方案及计划开展研发工作；2、对项目进展过程中出现的问题及时进行指导、组织讨论制定解决方案；

3、对申报资料进行审核：

4、协调研发部门向生产部门移交生产工艺或质量控制方法；

5、协调其生产部及质量部对研发相关的配合性工作；

5、向公司领导汇报项目研发进展情况夏问题分析；

6、联系、监督对外技术合作相关事宜；

7、负责对研发经费的审核：

8、负责对研发人员的任命及录用；

9、负责组织对研发团队的培训及学习。

二、任职资格：

1、药学或相关专业本科以上学历，3年以上药品质量研发及管理经验；

2、熟悉有关药物研究的指导原则，熟悉原料药质量研究思路，能独立进行质量标准研究并能熟练编写申报资料；

3、熟悉药物注册管理办法、注册申报流程．能查阅文献及专利文献；

4、熟悉现行法规规审评技术要求的CTD研发思路；

5、具有较强的语言表达和沟通能力，较强的责任感和进取心，较强的挫折承受力。